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          中國疫苗行業協會行業自律公約
          發布時間:2019-12-23   |   文章來源:中國疫苗行業協會

          第一章:總則

          第一條:為促進行業持續健康和高質量發展,推進疫苗行業治理制度化和規范化,根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,結合行業實際,特制訂中國疫苗行業協會行業自律公約(以下簡稱“公約”)。

          第二條:本公約的宗旨是:以人民健康為核心,服務公共衛生事業,確保疫苗質量安全,保障疫苗充分供給。疫苗行業從業者必須以“四個最嚴”為標準對全過程實施最嚴格的管理,從業行為必須依法合規。疫苗行業要以科技創新、技術進步、管理提升和服務升級作為行業發展的核心驅動力。所有會員有責任維護行業形象,體現應有的政治和社會責任。

          第三條:本公約的基本原則是:守法、誠信、安全。

          第四條:本公約適用于中國疫苗行業協會會員(以下簡稱“會員”)。凡認同本公約并志愿履行公約義務者,方具有本協會成員之資格。

          第五條:中國疫苗行業協會(以下簡稱“協會”)是疫苗行業自律管理的行業組織。協會行業自律工作委員會是行業自律的工作機構,負責行業自律公約的實施及相關工作,并對會員單位遵守本公約的情況進行監督和檢查。全體會員通過會員大會參與行業自律的管理。

          第二章:質量安全紀律守則

          第六條:會員的從業行為須遵紀守法,符合協會章程和行業規范,并積極落實國家行業發展規劃和國家的產業政策,自覺接受主管部門和行業協會的監督,共同營造和諧、可持續的行業發展空間。

          第七條:會員在從業過程中,必須實行最嚴格的管理,確保產品質量安全和有效供給。在任何情況下,都不得降低和損害產品和服務質量安全。

          第八條:會員不得協助任何單位或個人從事有損于疫苗及其相關生物制品的產品和服務質量安全的活動,對于行業內有損于產品和服務質量安全的違法違規行為以及有損于行業聲譽的行為,應旗幟鮮明地給予反對和譴責。

          第三章:行業自律規范

          第九條:要堅決貫徹落實《疫苗管理法》,堅持疫苗的戰略性和公益性。保證疫苗質量安全和供應,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全。

          第十條:要樹立以人民為中心的發展理念,以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,捍衛疫苗的質量安全,堅守法律和道德的底線,維護公眾對疫苗等公共衛生產品的信任、對公共衛生防疫政策的信賴。

          第十一條:要堅持質量安全第一方針,不斷提升質量保證的技術水平和管理能力,以質量求生存、促發展。嚴格遵守有關工藝、技術、操作規程等產品質量法律、法規和標準,建立健全內部產品質量管理制度。強化質量風險管控,從維護國家安全及廣大消費者利益角度出發,排查和消除潛在的、或有的安全和質量風險,不斷增強人民群眾對疫苗的滿意度和信任感。

          第十二條:要積極推動科技創新、新產品研發和工藝水平升級,用先進的生物技術、信息技術、智能技術、先進的技術裝備、先進的工藝和管理模式,不斷提高產品的適用性、可靠性和安全性。加快疫苗生物制品產業向世界一流水平轉型升級,為社會提供豐富、安全、有效和針對特殊疫情及疾病的疫苗等生物制品,不斷滿足人民群眾對健康生活的需求和向往。

          第十三條:要確保疫苗供應的可及性,產能設計、產供計劃等要符合和服從國家公共衛生及疾病防控的需要。

          第十四條:要依法依規履行生產、質量、供應等信息的報告、追溯或披露義務。要以誠信的態度確保信息的及時、真實、客觀、完整和準確。

          第十五條:要服務“健康中國”戰略,全力推進行業轉型升級發展。

          第十六條:要服務國家“一帶一路”戰略,鼓勵中國制造的優質疫苗和衛生服務進入到國際市場。

          第十七條:要加強對本單位從業人員的監督和管理,加強職業操守教育和業務能力培訓,不斷提高從業人員職業道德素質和業務水平。

          第十八條:要遵守國家法律、法規,堅守職業道德、商業道德和社會公德,遵從行規行紀,自覺履行行業自律和誠信承諾。在產品質量、服務質量、安全生產、環境保護、職工權益維護、合同契約維護、依法納稅、規范經營、維護知識產權和公平競爭等方面履行社會責任、經濟責任和政治責任。

          第十九條:要自覺維護行業良好形象,相互監督、自我約束,共同抑制和糾正行業不正之風。對發生嚴重的疫苗質量安全事故、引發嚴重社會事件、損害人民健康安全利益、損害疫苗行業整體形象的成員,要嚴厲譴責,直至驅逐出行業組織。

          第二十條:會員之間要互相尊重、團結協作,要向優秀從業者和標桿企業看齊,不捏造、散布不實信息,不詆毀他人名譽。加強溝通協作,共同研究、探討行業建設,對行業的發展和管理建言獻策。

          第二十一條:會員單位要自覺接受和配合政府和有關部門開展日常監管、行政執法檢查和質量整治活動。

          第四章:監督與獎懲

          第二十二條:協會對模范履約的會員將給予褒獎。對違反本公約者,將視情節采取誡勉警示、限期改正、內部通報、公開通報、列入行業不良信用記錄、開除會籍等自律措施。

          第二十三條:全體會員要履行會員義務,積極參與協會的行業自律各項工作,共同維護協會形象和全體會員權益。

          第二十四條:協會鼓勵會員之間相互幫助,相互提醒。會員有義務、有權利對違反公約并對行業聲譽造成損害者給予譴責。也有權向協會或者國家相關部門進行舉報。

          第五章:附則

          第二十五條:本公約經協會理事會審議通過,會員共同簽署后生效。并報上級部門備案,由協會向社會發布。

          第二十六條:本公約生效后,取得協會會員資格的單位,自取得會員資格之日起,視為自愿加入本公約。

          第二十七條:本公約由協會理事會負責解釋。

           

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